QA&QC

회사 소개:

메디웨일은 망막 바이오마커를 활용하여 심혈관, 신장, 대사성 질환 (CVRM) 위험을 예측하는 AI 헬스케어 기업입니다. 눈은 비침습적으로 침습적인 시술 없이 혈관을 직접 관찰 할 수 있는 유일한 인체 기관이며, 이는 신체 건강에 대한 중요한 인사이트를 제공합니다. 메디웨일은 미래의 건강 위험도를 진단하는 망막 기반 AI 솔루션을 제공하는 기업으로 국내 의료기기 허가를 2022년 8월 획득하였고 2023년 6월부터 의료기관에서 비급여 처방이 가능합니다.

메디웨일의 목표는 의사와 환자 사이의 격차를 줄이고, 개인화되고 지속 가능한 헬스케어로의 전환을 가속화하는 것입니다. 이러한 비전을 실현하기 위해 메디웨일에서 함께 할 품질관리 매니저를 찾고 있습니다.

• 국내외 품질 인증 운영 (ISO 13485, KGMP 등)
• 품질관련 심사 대응
• 의료기기 품질문서 작성 및 관리 (절차서, 지침서 등)
• 사내 품질 개선 및 운영 processes
• 국내외 보고 업무 (공급보고 등)

자격요건:

• 학력: 초대졸 이상
• 의료기기 혹은 이공계 학과 출신자
• 경력 3년 이상
• 동종 업계 (소프트웨어, 전자 의료기기) 품질 경험
• 품질시스템 심사 대응 경험 (ISO 13485, KGMP, MDSAP, FDA) 최소 2회 이상

우대사항:

• Risk Management, PSUR 작성 경험
• 의료기기 공정 Validation 및 QC 관리 경험
• 품질 인증 셋업(eQMR) 경험
• 통계적 품질관리 활용
• 진취적, 주도적이며 긍정적 마인드를 가진 분

근무환경:

• 유연한 근무조건 (시차출퇴근제 및 주 2회 재택근무 가능) 
• 점심 식대 (근무장소 불문), 커피, 음료, 간식 지원
• 종합건강검진 연1회 제공
• 법정연차휴가 외 백신 휴가, 생일 휴가, 경조 휴가 등 추가 제공
• 업무 관련 도서, 직무 관련 강의 지원

채용 절차:

• 채용 절차: 서류 - 직무 인터뷰(발표과제) - HR 인터뷰 - CEO와 tea time - 처우협의 - 최종합격
• 채용서류: 자유 양식 (이력서 포함)
  • 메디웨일 지원 동기, 직무 지원 동기, 직무 강점 등을 어필해 주시기 바랍니다.
• 인터뷰: 면접은 각 30분 ~ 50분 내외 소요 예정 메디웨일을 짧게 소개하는 시간을 가지며, 서류전형 합격자 분들을 대상으로 직무와 회사 적합성을 알아보는 시간을 가질 예정입니다.